产业规模1.25万亿元！北京亮出未来三年医药健康协同创新“施工图”

　　

6月6日,北京市新闻办公室召开记者招待会,解释最近公布的《加速医疗卫生协同和创新北京市行动计划》(2024-2026年)(以下简称《行动计划》),确定了八个领域的优先任务,包括加强创新来源,加速尖端技术转型,加强临床研究,加强卫生研究与研究协同作用,制定未来三年的工业目标:到2026年,实现全球科学发现与技术突破5-8,为制药业创造1.2万亿元的工业收入和240亿美元的业务收入。

临床试验启动时间压缩至不足25周

《行动计划》确定了34项优先任务,包括:加强创新来源和加快尖端技术成果;加强临床研究和加强医学研究方面的合作;激发数据要素的价值和促进数字赋权;建立全过程服务系统,加快应用过程的研究和开发;发展促进工业升级的各种结构。

因此,临床评估是创新药物能否销售的关键部分。 缩短创新药物用于临床试验的时间和缩短临床评估的时间可以提高研究效率,使其在经济上无法计算。

会上,北京市卫生理事会副会长Leon说,今后三年,北京市卫生理事会将深入执行《行动计划》,在三个领域开展工作,以进一步提高工业服务水平,优化临床试验机构启动临床试点项目的进程,使机构审查、道德审查、合同审查过程同步进行,促进在全市开展多中心临床研究的医疗机构相互承认医疗道德审查的结果,并建立一个监测系统,以加强相互承认,对临床试验进行全面过程监测,并将监测结果与临床后补贴政策联系起来。

行动计划将与有关部门和优先领域一起执行,关于加强创新与三医疗界之间的协同作用,登记阶段的重点是加快审查和批准进程,加强对创新品种开发和开发进展的跟踪,以北京国家医疗设备服务局和北京市药品创新服务局为基础,提供服务前服务,将登记审批从行政审批扩大到技术辅导和审查进程,帮助企业避免任何转用。

注重诸如细胞疗法、基因编辑等一线技术。

创新是发展制药卫生工业的动力,基础研究和临床研究是前端最重要的环节之一。

里昂认为,北京卫生理事会高度重视高水平临床研究的工业基础,在加强研究人员发起的临床研究方面,北京于2014年启动了一项关于首都卫生发展的特别研究,以支持医疗和科研人员开展高级临床研究,提高他们的创新能力,迄今已制定或更新了494项诊断方法、877项治疗措施和57项诊断准则,并应用了600多项专利。

在加速发展紧急临床需求并使其工业化方面,北京市药物监督局、党组成员、副总干事和新闻发言人朱浩彭发了言,北京市药物监督局全力支持企业加强新目标、新机制、新型创新药物研发规划,特别是在诸如肿瘤治疗、CAR-T细胞治疗、遗传编辑、支持紧急药物研究与发展进程和临床需求工业化等尖端技术领域。

发自卡拉 — — T细胞疗法、基因编辑作为尖端技术领域,有着广阔的市场前景。 在免疫疗法方面,过去的治疗,无论是治疗、化疗还是小分子目标药物,都只是 " 杀病毒 ",但大多数恶性肿瘤无法通过这些治疗治愈,因此预计会出现免疫疗法。

除了创新之外,还必须对创新服务采取后续行动。 朱浩彭说,北京药剂监督局继续全面优化商业环境,积极加强科学监督;继续发展健全的创新服务站运营管理系统,改善服务站的工作机制,促进创新服务,作为政府和企业、通信平台、政策出口职位、服务指导来源和示范场所的联络点。

充分支持面向 " 临床价值 " 的制药创新

加强创新来源的优先任务要求促进临床需求和面向市场的创新,在会议期间,Chu Ho Peng提到,近年来,北京药房局积极探索新的政策和举措,以监管和充分支持 " 面向临床价值的创新 " 。

近年来,该行业一直强调注重 " 临床价值 ", " 临床价值 " 旨在解决未得到满足的临床需求,使患者获得最大利益,市场在行业一级开辟了逐步增加的空间。

在创新完成后,药品的成功销售鼓励了新的创新,北京保健和安全司副司长从市场支持发展医药创新的角度介绍了该倡议。

为了抓住工业发展的关键机会和战略窗口,缔约方集团成员和北京市经济和信息化局副局长说,北京市经济和信息化局已把开发重大项目作为今后三年的首要优先事项,其中包括:针对优先领域;侧重于生物制药、医疗设备等优先领域,以及合成生物体、大脑接口等未来行业;项目布局;加快创新和成果的转变;抓住发展优先事项;建设扩大规模的能力。

《北京商业杂志》记者姚星

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